Scheda tecnica siringa 1 ml ins. con ago
DESCRIZIONE GENERALE DEL PRODOTTO
Il prodotto in oggetto è costituito da una siringa “tre pezzi” dotata di un cono luer 6%, ed assemblata con
ago ipodermico staccabile. Il prodotto è confezionato singolarmente in blister.
Il prodotto è monouso.
La vita utile del prodotto è pari ad anni cinque dalla data di fabbricazione.
Il prodotto in oggetto è progettato e costruito in conformità alle seguenti normative settoriali:
- ISO 8537 “STERILE SINGLE-USE SYRINGES, WITH OR WITHOUT NEEDLE, FOR INSULIN”
- ISO 7864 “STERILE HYPODERMIC NEEDLES FOR SINGLE USE”
- ISO 9626 “ STAINLESS STEEL NEEDLE TUBING FOR MANUFACTURE OF MEDICAL DEVICE”
- ISO 6009 “ HYPODERMIC NEEDLES FOR SINGLE USE – COLOUR CODING FOR IDENTIFICATION”
- ISO 594-1/ 594-2 “CONICAL FITTINGS WITH A 6% (LUER) TAPER FOR SYRINGES, NEEDLES AND CERTAIN OTHER MEDICAL EQUIPMENT”
- EN ISO 11607-1/ 11607-2 “PACKAGING FOR TERMINALLY STERILIZED MEDICAL DEVICES”
Il prodotto finito risulta inoltre conforme alle seguenti normative:
- biocompatibilità secondo le linee guida della norma EN ISO 10993
