Guanto monouso in LATTICE non sterile – AQL 1 – Conf. 100 PZ

Guanti in lattice monouso non sterile senza polvere

Dispositivo medico di classe I conforme al Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR)

Dispositivo di protezione individuale di categoria III secondo il Regolamento DPI (UE) 2016/425

Il dispositivo è destinato alla diagnostica del paziente, fornendo una barriera alla trasmissione di microrganismi tra operatore e paziente, riducendo al minimo il rischio di contaminazione incrociata.

CARATTERISTICHE

• Materia prima: lattice di gomma naturale al 100%
• Colore: bianco e crema
• Polsino: bordato
• Polvere: senza polvere, contenuto di residui di polvere inferiore a 2 mg per guanto
• AQL: 1,0
• Superficie interna: clorurata
• Superficie esterna: texture su tutta la superficie del palmo e delle dita
• Rispetto delle norme: EN 455-1:2020+A1:2022, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016 + EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019 + EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015 + EN 62366-1:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2023, EN ISO 10993-23:2021, EN ISO 11737-1:2018 + EN ISO 11737-1:2018/A1:2021, EN ISO 21420:2020, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN 16523-1:2015 + A1:2018, EN ISO 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, ASTM F1671, ASTM D3578
• Ammesso al contatto con gli alimenti: in conformità al Regolamento (CE) 1935/2004 e al Regolamento (CE) 10/2011 della Commissione
• Sistema di garanzia della qualità: processo produttivo in conformità alle norme EN ISO 9001 e EN ISO 1348